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日前，雅培最新一代升级款微创经导管三尖瓣修复系统TriClip G4获得了欧洲监管机构的CE标识许可，帮助阻止患者心脏三尖瓣的血液渗漏。

4月8日，据外媒报道，细胞分析公司Celcuity宣布与辉瑞公司达成全球许可协议，辉瑞将gedatolisib专有权授予给Celcuity。

近日，美国FDA批准了礼来靶向抗癌药Erbitux一种新的剂量方案：500mg/m2作为120分钟静脉输液、每2周一次，用于治疗K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。

4月7日，渤健（Biogen）宣布，欧盟委员会（EC）已批准皮下注射（SC）剂TYSABRI?（natalizumab，那他珠单抗）治疗复发缓解型多发性硬化症（MS）。

4月7日，据外媒报道，诺华与针对DNA损伤应答的公司Artios Pharma开展全球研究合作，发现并验证下一代DDR靶标，以增强诺华的放射性配体疗法（RLT）。

日前，吉利德科学宣布，美国FDA已完全批准靶向抗癌药物Trodelvy用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成人患者，这些患者此前已接受了两种或更多种先前的全身疗法，其中至少一种疗法是用于治疗肿瘤

4月7日，辉瑞发布公告称，美国FDA已延长了口服抗炎药abrocitinib（阿布昔替尼）新药申请（NDA）的优先审查期。该药是一款新一代口服JAK1抑制剂，用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）青少年和成人患者。

武田在一封公开信中宣布，100微克的Natpara最早可能在本周开始中断供应，供货短缺的情况或将持续约1年。

4月6日，据外媒报道，拜耳计划在2021年虚拟美国癌症研究协会年会上展示其肿瘤学领域的新研究。数据基于III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究，研究使用Aliqopa?结合利妥昔单抗静脉给药治疗复发无痛性非霍奇金淋巴瘤患者≥1个

4月6日，礼来与合作伙伴Incyte宣布，美国FDA已延长了口服抗炎药Olumiant（baricitinib）一份补充新药申请（sNDA）的审查期。该sNDA寻求FDA批准Olumiant一个新的适应症：用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。

日前，国外生物制药网站BiopharmaDive发布了2021年第二季度美国FDA药品审批方面值得关注的5大看点。

强生在美国推出其新冠疫苗的首批产品时，已经着眼于下一次大流行，在一种新型药物上押上高达7.8亿美元的赌注，Cidara Therapeutics称，这种药物可以消除所有流感菌株

就在美国FDA宣布Acadia制药公司为扩大Nuplazid（pimavanserin）的痴呆症药物特许经营权而进行轰动宣传出现问题几个星期后，美国FDA就针对Nuplazid治疗与痴呆相关的精神病相关幻觉和妄想的补充新药应用发出了完整的答复函

日前，美国FDA表示将Rinvoq中度至重度特应性皮炎sNDA申请的决定日期推迟3个月。艾伯维周五表示，该机构表示出于对JAK抑制剂类药物的安全性有所担忧，需要更多时间来审查该公司提交的其他信息。艾伯维预计FDA将在今年第三季

随着GSK继续计划分拆与辉瑞合作的消费保健部门，该公司需要新的现金储备以实现这一目标。4月1日，GSK将其Exelixis药物Cabometyx和Cometriq的专利权出售给了Royalty Pharma。